Санкт-Петербург
+7 (812) 429-71-97

БАДы. Сертификация БАДов

Биологически активные добавки попадают под действие технических регламентов ТС 021/2011 и 029/2012. Согласно требованиям этих нормативно-законодательных актов, на них необходимо получать свидетельство о государственной регистрации (СГР). После этой процедуры можно подать заявку на добровольную сертификацию по стандартам ГОСТ Р, Био, Эко, ХАССП и так далее.

Отсутствие обязательного разрешения влечет за собой административную ответственность. Законодательством РФ предусмотрены различные меры наказания — штрафы, изъятие некачественной продукции и/или остановка работы компании на срок до 90 дней. В любом случае нарушение грозит компании существенными финансовыми потерями и снижением доверия со стороны клиентов, поставщиков и партнеров.

Классификация БАДов

Эта продукция имеет широкий спектр классификации, который постоянно возрастает. Это связано с регулярным выходом новых позиций с различными действующими компонентами и показаниями.

Сейчас актуальна следующая классификация:

  1. Витаминные комплексы и отдельные витамины, используемые для поддержания здоровья.
  2. Минералы и их комплексы.
  3. Комплексы витаминов и минералов.
  4. Аминокислоты.
  5. Незаменимые жирные кислоты.
  6. Комплексы, применяемые в спортивном питании.
  7. Пробиотики и пребиотики. Могут выпускаться как отдельно, так и в комплексе. Направлены на поддержание и восстановление микрофлоры кишечника или ротовой полости.
  8. Диетические добавки. Их действие направлено на восстановление сил организма при соблюдении диеты.
  9. Иммуностимуляторы. Применяются для восстановления иммунной системы.

Это основной, но далеко не полный перечень продукции.

Свидетельство о государственной регистрации

СГР выступает основным документом, подтверждающим гигиеническую и санитарно-эпидемиологическую безопасность продукции. Сам бланк изготавливается государственной типографией в голубом цвете и имеет несколько уровней защиты от подделки.

На разрешении прописывают следующие пункты:

  1. Информацию о регистрации (дата и номер).
  2. Типографский номер бланка.
  3. Исчерпывающее описание БАДа с указанием кода ТН ВЭД РФ и/или ОКПД 2.
  4. Какому НТД соответствует продукция?
  5. Область использования после регистрации (распространение, изготовление).
  6. Доказательные материалы (акты, протоколы).
  7. Срок действия разрешения.
  8. Подпись руководителя аккредитованного органа.

Дополнительно может прилагаться приложение, в котором подробно расписывается один из пунктов. Разрешение заполняется на продукцию с идентичными компонентами, изготовленную по одному нормативному документу.

Добровольный сертификат соответствия на БАД

Этот документ, выдаваемый в системе ГОСТ Р, имеет голубой бланк государственного образца строгой отчетности. Заявитель самостоятельно выбирает НТД и критерии продукции, которые будут подвергаться проверке. Это позволяет выделить в выгодном свете сильные стороны товара. Среди преимуществ добровольного сертификата на БАД следует выделить:

  • возможность участия в закупках, тендерах и конкурсах государственного масштаба;
  • повышение конкурентоспособности;
  • привлечение внимания новых партнеров, поставщиков и клиентов;
  • упрощение взаимодействия с проверяющими органами;
  • доверительное отношение клиентов;
  • повышение инвестиционной привлекательности и другое.

Образец документа

На самом разрешении заполняются следующие пункты:

  1. Типографский номер бланка.
  2. Регистрационный номер, присвоенный аккредитованным органом.
  3. Информация об аккредитованном органе, заявителе и изготовителе.
  4. Подробная информация о продукции с указанием кода ОКПД 2.
  5. Требованиям какого НТД соответствует БАД?
  6. Доказательные материалы.
  7. Подпись руководителя и эксперта аккредитованного органа.

Документы, необходимые заявителю

Для обязательного и добровольного подтверждения соответствия заявитель должен подготовить стандартный пакет документов:

  • заявку по установленному образцу (экземпляр есть на сайте центра “СертУслуги”);
  • учредительные, уставные и регистрационные документы организации-заявителя;
  • подробное описание продукции, способствующее ее быстрой идентификации (макет этикетки, состав, особенности хранения);
  • НТД, в которых прописано производство товара (ГОСТ, рецептура, ТУ);
  • имеющиеся разрешения на сырье, производство, оборудование и материалы;
  • протоколы, экспертные заключения и другие доказательные материалы;
  • инструкция по применению.

Более подробный перечень предоставляют специалисты центра “СертУслуги” после изучения конкретной ситуации.

Этапы оформления

Алгоритм добровольного и обязательного подтверждения качества заключается в следующих этапах:

  1. Обращение к специалистам центра “СертУслуги”. Для этого достаточно заполнить заявку или форму обратной связи на нашем сайте.
  2. Консультация, на которой подбирает схема и озвучивается необходимый документационный пакет.
  3. Исследование образцов БАД. Этим занимаются специалисты аккредитованной испытательной лаборатории. После исследований заполняются протоколы испытаний.
  4. Исследование производственных мощностей (при необходимости).
  5. Оценка имеющихся доказательных материалов на соответствие требованиям профильного НТД.
  6. Регистрация и выдача разрешения.

Специалисты центра “СертУслуги” осуществляют бесплатные консультации и помогут с решением вопроса любой сложности!