Биологически активные добавки попадают под действие технических регламентов ТС 021/2011 и 029/2012. Согласно требованиям этих нормативно-законодательных актов, на них необходимо получать свидетельство о государственной регистрации (СГР). После этой процедуры можно подать заявку на добровольную сертификацию по стандартам ГОСТ Р, Био, Эко, ХАССП и так далее.
Отсутствие обязательного разрешения влечет за собой административную ответственность. Законодательством РФ предусмотрены различные меры наказания — штрафы, изъятие некачественной продукции и/или остановка работы компании на срок до 90 дней. В любом случае нарушение грозит компании существенными финансовыми потерями и снижением доверия со стороны клиентов, поставщиков и партнеров.
Классификация БАДов
Эта продукция имеет широкий спектр классификации, который постоянно возрастает. Это связано с регулярным выходом новых позиций с различными действующими компонентами и показаниями.
Сейчас актуальна следующая классификация:
- Витаминные комплексы и отдельные витамины, используемые для поддержания здоровья.
- Минералы и их комплексы.
- Комплексы витаминов и минералов.
- Аминокислоты.
- Незаменимые жирные кислоты.
- Комплексы, применяемые в спортивном питании.
- Пробиотики и пребиотики. Могут выпускаться как отдельно, так и в комплексе. Направлены на поддержание и восстановление микрофлоры кишечника или ротовой полости.
- Диетические добавки. Их действие направлено на восстановление сил организма при соблюдении диеты.
- Иммуностимуляторы. Применяются для восстановления иммунной системы.
Это основной, но далеко не полный перечень продукции.
Свидетельство о государственной регистрации
СГР выступает основным документом, подтверждающим гигиеническую и санитарно-эпидемиологическую безопасность продукции. Сам бланк изготавливается государственной типографией в голубом цвете и имеет несколько уровней защиты от подделки.
На разрешении прописывают следующие пункты:
- Информацию о регистрации (дата и номер).
- Типографский номер бланка.
- Исчерпывающее описание БАДа с указанием кода ТН ВЭД РФ и/или ОКПД 2.
- Какому НТД соответствует продукция?
- Область использования после регистрации (распространение, изготовление).
- Доказательные материалы (акты, протоколы).
- Срок действия разрешения.
- Подпись руководителя аккредитованного органа.
Дополнительно может прилагаться приложение, в котором подробно расписывается один из пунктов. Разрешение заполняется на продукцию с идентичными компонентами, изготовленную по одному нормативному документу.
Добровольный сертификат соответствия на БАД
Этот документ, выдаваемый в системе ГОСТ Р, имеет голубой бланк государственного образца строгой отчетности. Заявитель самостоятельно выбирает НТД и критерии продукции, которые будут подвергаться проверке. Это позволяет выделить в выгодном свете сильные стороны товара. Среди преимуществ добровольного сертификата на БАД следует выделить:
- возможность участия в закупках, тендерах и конкурсах государственного масштаба;
- повышение конкурентоспособности;
- привлечение внимания новых партнеров, поставщиков и клиентов;
- упрощение взаимодействия с проверяющими органами;
- доверительное отношение клиентов;
- повышение инвестиционной привлекательности и другое.
Образец документа
На самом разрешении заполняются следующие пункты:
- Типографский номер бланка.
- Регистрационный номер, присвоенный аккредитованным органом.
- Информация об аккредитованном органе, заявителе и изготовителе.
- Подробная информация о продукции с указанием кода ОКПД 2.
- Требованиям какого НТД соответствует БАД?
- Доказательные материалы.
- Подпись руководителя и эксперта аккредитованного органа.
Документы, необходимые заявителю
Для обязательного и добровольного подтверждения соответствия заявитель должен подготовить стандартный пакет документов:
- заявку по установленному образцу (экземпляр есть на сайте центра “СертУслуги”);
- учредительные, уставные и регистрационные документы организации-заявителя;
- подробное описание продукции, способствующее ее быстрой идентификации (макет этикетки, состав, особенности хранения);
- НТД, в которых прописано производство товара (ГОСТ, рецептура, ТУ);
- имеющиеся разрешения на сырье, производство, оборудование и материалы;
- протоколы, экспертные заключения и другие доказательные материалы;
- инструкция по применению.
Более подробный перечень предоставляют специалисты центра “СертУслуги” после изучения конкретной ситуации.
Этапы оформления
Алгоритм добровольного и обязательного подтверждения качества заключается в следующих этапах:
- Обращение к специалистам центра “СертУслуги”. Для этого достаточно заполнить заявку или форму обратной связи на нашем сайте.
- Консультация, на которой подбирает схема и озвучивается необходимый документационный пакет.
- Исследование образцов БАД. Этим занимаются специалисты аккредитованной испытательной лаборатории. После исследований заполняются протоколы испытаний.
- Исследование производственных мощностей (при необходимости).
- Оценка имеющихся доказательных материалов на соответствие требованиям профильного НТД.
- Регистрация и выдача разрешения.
Специалисты центра “СертУслуги” осуществляют бесплатные консультации и помогут с решением вопроса любой сложности!
