Санкт-Петербург
+7 (812) 429-71-97

База кодов ГОСТ

Общероссийский классификатор стандартовЗДРАВООХРАНЕНИЕМедицинское оборудование

11.040. Медицинское оборудование

1 2 3 4 527 28 29 30 31 32 33 34 35 36 3746 47 48 49 50

  • ГОСТ ISO 8615-2012.
    принят
    от: 01.08.2013
    Неактивные хирургические имплантаты. Устройства, используемые для фиксации бедренных костей взрослых пациентов. Технические требования
    Implants for surgery. Fixation devices for use in the ends of the femur in adults. Technical requirements
    Настоящий стандарт устанавливает требования к материалам, размерам, обработке поверхности, упаковке и маркировке металлических хирургических имплантатов, используемых для фиксации отломков, а также при остеотомии проксимального и дистального концов бедренной кости у взрослых пациентов
  • ГОСТ ISO 8637-2012.
    принят
    от: 01.08.2013
    Гемодиализаторы, гемофильтры и гемоконцентраторы. Технические требования и методы испытаний
    Haemodialysers, haemofiltres and haemoconcentrators. Technical requirements and test methods
    Настоящий стандарт устанавливает требования к катушечным, пластинчатым и капиллярным гемодиализаторам, а также гемофильтрам и гемоконцентраторам (далее - устройства), предназначенным для однократного применения.
    Настоящий стандарт не устанавливает параметры конструкционных материалов, методы испытания на биосовместимость, оценку стерильности, апирогенность и отдельные эксплуатационные характеристики устройств.
    Настоящий стандарт не распространяется на устройства, собранные и стерилизованные пользователем, кровопроводящие магистрали, плазмофильтры, устройства сосудистого доступа, гемоперфузионные устройства, перфузионные насосы, мониторы измерения давления и контроля воздушных включений в магистрвлях, гемодиализные и гемофильтрационные аппараты, а также аппараты для гемоконцентрации
  • ГОСТ ISO 8638-2012.
    принят
    от: 01.08.2013
    Комплект кровопроводящих магистралей для гемодиализаторов, гемофильтров и гемоконцентраторов. Технические требования и методы испытаний
    Extracorporeal blood circuit for haemodialysers, haemodiafilters and haemoconcentrators. Technical requirements and test methods
    Настоящий стандарт устанавливает требования к комплекту кровопроводящих магистралей (далее - комплекту), предназначенному для однократного применения и используемому с гемодиализаторами, гемофильтрами и гемоконцентраторами.
    Настоящий стандарт распространяется на комплект кровопроводящих магистралей однократного применения, состоящий из артериальной и венозной магистрали
  • ГОСТ ISO 8835-3-2012.
    принят
    от: 01.08.2013
    Системы ингаляционного наркоза. Часть 3. Системы выведения газонаркотической смеси. Передающие и принимающие системы
    Inhalational anaesthesia systems. Part 3. Anaesthetic gas scavenging systems. Transfer and receiving systems
    Настоящий стандарт распространяется на передающие и принимающие системы активных систем выведения газонаркотической смеси (далее - СВГС), предназначенные для уменьшения экспонирования медицинского персонала больниц газосмесительными смесями и парами. Также настоящий стандарт распространяется на СВГС, в которых принимающая система интегрирована с системой отвода
  • ГОСТ ISO 8836-2012.
    принят
    от: 01.08.2013
    Катетеры аспирационные для респираторного тракта
    Suction catheters for use in the respiratory tract
    Настоящий стандарт распространяется на катетеры, изготовленные из полимерных материалов и предназначенные для аспирации в респираторном тракте.
    Специальные аспирационные катетеры, например имеющие более одного канала, не рассматриваются в настоящем стандарте, кроме аспирационных катетеров с угловым рабочим концом (например, катетеры Coude), которые не считаются специальными.
    Требования настоящего стандарта являются рекомендуемыми
  • ГОСТ ISO 9585-2011.
    действующий
    от: 01.08.2013
    Имплантаты для хирургии. Определение прочности и жесткости на изгиб металлических пластинок для скрепления отломков кости
    Implants for surgery. Determination of bending strength and stiffness of bone plates
    В настоящем стандарте представлен метод испытания и определения прочности и жесткости на изгиб прямых пластинок для скрепления отломков кости. Этот метод можно применять для испытания пластинок с небольшой заданной кривизной, предназначенных для скрепления кости, а также для испытания прямого участка пластинок, согнутых под углом
  • ГОСТ ISO 9918-2012.
    принят
    от: 01.08.2013
    Капнометры медицинские. Частные требования безопасности
    Capnometers for use with humans. Requirements
    Настоящий частный стандарт основан на общем стандарте IEC 60601-1.
    Настоящий стандарт распространяется на капнометры, применяемые для взрослых людей, детей и новорожденных. Он не распространяется на изделия, используемые как транскутанные (чрезкожные) мониторы.
    Настоящий стандарт не распространяется на капнометры, используемые в лабораторных исследованиях.
    Требования настоящего стандарта являются обязательными
  • ГОСТ ISO 10079-1-2012.
    принят
    от: 01.08.2013
    Изделия медицинские для отсасывания. Часть 1. Отсасывающие устройства с электроприводом. Общие технические требования и методы испытаний
    Medical suction equipment. Part 1. Electrically powered suction equipment. General technical requirements and test methods
    Настоящий стандарт основан на IEC 60601-1 (далее - общий стандарт). В IEC 60601-1 настоящий стандарт рассматривается как частный стандарт. Согласно 1.3 IEC 60601-1 требования частного стандарта имеют приоритет по отношению к соответствующим требованиям общего стандарта.
    Требования настоящего стандарта являются обязательными
  • ГОСТ ISO 10079-2-2012.
    принят
    от: 01.08.2013
    Изделия медицинские для отсасывания. Часть 2. Отсасывающие устройства с ручным приводом. Общие технические требования и методы испытаний
    Medical suction equipment. Part 2. Manually powered suction equipment. General technical requirements and test methods
    Настоящий стандарт распространяется на медицинские изделия для отсасывания и устанавливает рабочие характеристики и требования безопасности отсасывающих устройств с ручным приводом, предназначенных для отсасывания из области рта и горла с целью очистки дыхательных путей.
    Требования настоящего стандарта являются обязательными
  • ГОСТ ISO 10079-3-2012.
    принят
    от: 01.08.2013
    Изделия медицинские для отсасывания. Часть 3. Отсасывающие устройства, приводимые в действие источником вакуума или давления. Общие технические требования и методы испытаний
    Medical suction equipment. Part 3. Suction equipment powered from a vacuum or pressure source. General technical requirements and test methods
    Настоящий стандарт распространяется на медицинские изделия для отсасывания и устанавливает рабочие характеристики и требования безопасности отсасывающих устройств, проводимых в действие при помощи источников вакуума или давления. В частности стандарт распространяется на соединения трубопроводов и на способы крепления трубок Вентури

1 2 3 4 527 28 29 30 31 32 33 34 35 36 3746 47 48 49 50

«
»